Новое лекарство против Альцгеймера

В Америке впервые за 20 лет одобрили препарат для борьбы с Альцгеймером. В последние годы изучалось более 100 препаратов, но безуспешно.



Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA - Food and Drug Administration) одобрило применение адуканумаба, первого за последние десятилетия препарата для лечения одного из самых распространенных видов старческой деменции. Более 30 млн (6,5 млн американцев) человек по всему миру (большинство из них старше 65 лет) страдают от этого недуга, в результате которого возникают проблемы с памятью, общением и мышлением.

Действие адуканумаба заключается в его способности разрушать особый белок – амилоид, который формирует в человеческом мозгу сгустки, повреждающие его клетки, что и приводит к тяжелым последствиям. То есть новый препарат воздействует не на симптомы болезни, а на ее причины.

История лекарства компании Biogen, которое будет поступать в продажу под названием Aduhelm, не самая простая. На финальном этапе эксперимента с участием более чем 3000 человек исследования были остановлены из-за отсутствия положительного результата от ежемесячных инъекций в сравнении с плацебо. Однако позже, при изучении бОльшего количества данных, стало понятно, что препарат эффективен при его использовании в более высоких дозах.

Глава FDA Патриция Каваццони прокомментировала принятое решение об одобрении, указав, что препарат соответствует стандартам Управления, и, несмотря на «остаточную неопределенность», выгода от широкого применения адуканумаба перевешивает риски.

«Я хочу отметить, что это не лекарство. Как и в случае со многими другими заболеваниями, первое лечение не совершенно, но может и обязательно будет важным этапом для дальнейшего решения проблемы, что важно для семей, которых эта проблема коснулась», - говорит Гарри Джонс, президент и главный исполнительный директор Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера.

Компания Biogen заявила, что стоимость препарата по прейскуранту составит $4 312 за лечение для человека со средним весом; итоговая цена – около $56 000 в год до выплаты страховки.

После одобрения компания-производитель будет обязана проверить работу препарата и отследить возможные побочные эффекты. Если FDA не получит доказательств эффективности препарата, то может убрать его с рынка.


Источник